zenoaq HSC-BANKER說(shuō)明書(shū)
描述
HSC-BANKER ® GMP 級(jí)是一種優(yōu)化的造血干細(xì)胞冷凍保存培養(yǎng)基。
它是一種即用型產(chǎn)品，據(jù)報(bào)道，HSC-BANKERR ®的冷凍保存結(jié)果至少與使用 DMSO 和 DEXTRAN 的常規(guī)方案相當(dāng)。
日本紅十字會(huì)臍帶血庫(kù)對(duì)造血干細(xì)胞冷凍保存的比較研究結(jié)果。
※HSC-BANKER ®的BBMF（Biologic Master File）的提交被FDA（食品和藥物管理局）內(nèi)的CBER（生物制品評(píng)估和研究中心）接受。
比較研究
該數(shù)據(jù)由日本紅十字會(huì)提供。
日本造血干細(xì)胞移植學(xué)會(huì)(2015)
存儲(chǔ)和穩(wěn)定性
儲(chǔ)存在 2 到 8 攝氏度。在此儲(chǔ)存溫度下，產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存 3 年。
凍結(jié)協(xié)議
冷凍
從臍帶血采集中去除紅細(xì)胞。
將臍帶血分離成血漿和血沉棕黃層部分，以 400 xg 離心 10 分鐘。
將臍帶血的體積減少到 13 毫升，去除血漿。
將等體積 (13 mL) 的 HSC-BANKERR ® GMP 級(jí)輕輕加入臍帶血中，將冷凍袋置于可控速冰箱中，將臍帶血逐漸冷凍至-80℃。
待臍帶血溫度達(dá)到-80°C以下后，將其轉(zhuǎn)移到液氮罐中進(jìn)行長(zhǎng)期儲(chǔ)存。
SDS : HSC-BANKER ® GMP 等級(jí)
免責(zé)聲明
HSC-BANKER ® GMP 級(jí)本身不是藥品。因此，ZENOAQ 和 ZENOGEN PHARMA 對(duì)本產(chǎn)品對(duì)任何特定目的和/或適銷性的適用性和適用性不作任何明示或暗示的保證，除非用于研究目的。
